Hos Superpharma Group samarbejder vi med dig fra udvikling til kommerciel produktion. Ved at kombinere ekspertise inden for R&D, kemisk syntese, procesteknik, avanceret instrumentering og overholdelse af lovgivningen leverer vi molekyler af højeste kvalitet fra vores fuldt GMP-kompatible faciliteter.
Som en førende niche-API-producent og -eksportør tilbyder vi en mangfoldig portefølje af over 130 steroid- og peptidprodukter, herunder Active Pharmaceutical Ingredients (API'er) og Finished Dosage Forms (FDF'er), med fleksible tilpasningsmuligheder. Som et spirende Kina-baseret globalt farmaceutisk ressource- og servicecenter, fungerer Superpharma Group som en udvidelse af dit interne netværk, der yder end-to-end support fra klinisk udvikling til registrering og kommerciel levering.
Støttet af et team på over 20 forskere og to GMP-faciliteter i kommerciel skala – med 2.000 m³ dedikeret til organisk syntese og 6.000 m³ til mikrobiel fermentering – leverer vi skalerbare, teknologidrevne løsninger. Vores etablerede regulatoriske og kvalitetsmæssige track record med globale sundhedsmyndigheder sikrer tillid og overholdelse gennem hele dit produkts livscyklus.
Guangdong-provinsen, Kina
Shandong-provinsen, Kina
På vores produktionssted producerer vi disse essentielle forbindelser med omhu og præcision. Vores fleksible udvalg af produktionsudstyr giver os mulighed for at skalere processer, så de passer til dine behov, og skabe batchstørrelser fra 0,1 kg til over 600 kg. Som din strategiske partner leverer vi skræddersyede løsninger, der hjælper dig med at opnå succes og fremmer et samarbejdsforhold, hvor vi trives sammen.
Rutespejder
Lab skala
Pilotanlæg
Validering
Kommerciel fremstilling
● Rutespejder
● Procesudvikling
● Fremstilling i fuld skala
● Kontinuerlig forbedring
● Udvikling af analysemetoder inkl. validering
● Støtte til Validering I Industrialisering
● ICH stabilitetsundersøgelser
● QA og lovpligtig arkivering inkl. CMC/TP
● Revisionssamarbejde inkl Kvalitet / EHS
900 m³ produktionskapacitet (SFDA inspiceret)
●Reaktorer 150 L til 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrering/tørring: forskellige typer filtre og tørretumblere
●Højvakuumdestillation
●Lav- og højtrykskromatografi (op til 100 bar)
●Fræsning, mikronisering
●Stor volumen RSM, mellemprodukter og API produktionsenhed (op til 1.000 tons)
●Små RSM-, mellemprodukter og API-produktionsenheder (100 kg til 10 tons)
●Hydrogenering, alkylering
●Flertrinssyntese
●Heterocyklisk kemi
● Fast og flydende fase kemi
