Som en professionel GMP-producent af steroid- og peptidlægemidler er vi dedikerede til at levere fremragende globale distributionstjenester for en omfattende række produkter, herunder Active Pharmaceutical Ingredients (API'er), færdige doseringsformer (FDF'er) og CDMO-løsninger.
Vores stiftende team besidder over ti års brancheerfaring efter at have ekspanderet til markeder i hele Europa, USA og Australien, hvilket har givet os et stærkt omdømme og dyb international ekspertise. Vi har etableret stabile, langsigtede partnerskaber med mange af verdens førende steroid- og peptidmærker og er fortsat forpligtet til løbende at styrke disse strategiske relationer.
Superpharma Group er specialiseret i produktion af steroide og niche ikke-steroide API'er. Vi leverer også skræddersyede fremstillingsløsninger, der er skræddersyet til at imødekomme vores kunders specifikke behov. I øjeblikket driver vi 2 R&D-centre og 2 produktionssteder. Begge steder har med succes bestået inspektioner og audits af førende globale farmaceutiske virksomheder, herunder Novartis, samt store europæiske partnere som Sanofi og Roche.
Som et certificeret GMP- og FDA-inspiceret anlæg opretholder vi strenge produktions- og kvalitetssystemer dedikeret til fremstilling af steroid- og peptidprodukter med høj renhed. Vores reguleringssupport strækker sig over hele lægemidlets livscyklus og samarbejder tæt med producenter for at levere omfattende compliance-tjenester. Disse omfatter DMF-registrering og EU-GMP-høring – der dækker kompilering, indsendelse, mangelrespons, gapanalyse og præinspektionsstøtte – sammen med livscyklusstyring såsom årlig rapportering og ændringer efter godkendelse.
